六合在线

欢迎您来到河南省卫群科技发展有限公司官方网站 关于我们| 技术优势| 联系我们| 繁體中文
全国业务咨询热线
0371-66782878

业务咨询热线:

0371-66782878

邮件: [email protected]

电话:0371-66782878

传真:0371-66782525

地址: 河南省郑州市经开区第八大街报国大厦604室

药品信息化追溯体系2022年基本全覆盖

来源:卫群科技 时间:2018-08-30 16:43作者:卫群科技编辑 浏览:
摘要:昨天,为进一步推进药品追溯体系建设,建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系,国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》。拟于2022年基本完成药...

昨天,为进一步推进药品追溯体系建设,建立来源可查、去向可追的药品信息化追溯体系,国家药监局发布《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见(征求意见稿)》。拟于2022年基本完成药品信息化追溯体系全覆盖,药品追溯信息记录和凭证保存期限应不少于药品失效期满五年。《意见》不适用中药材、中药饮片、原料药和特殊包装制剂生产经营企业。
 
国家药监局指出,建成药品信息追溯体系将囊括药品生产、流通和使用等各环节,实现药品信息化追溯信息可自主查验。
 
药品零售和使用单位在采购药品时,应向上游企业索取相关追溯信息,并在药品验收时进行核对;在销售药品时,应保存销售记录明细,并及时调整售出药品的相应状态标识。同时,鼓励企业创新查询方式,面向社会公众提供药品追溯信息查询服务。
 
药品追溯数据的所有权为“谁产生、谁所有”,未经所有方授权,药品信息化追溯系统运营者不得擅自向第三方泄露追溯信息。鼓励第三方按照合规合理方式,利用药品追溯数据,为社会服务。鼓励行业协会与持有人、药品经营企业探索药品追溯数据市场交易机制,建立药品追溯工作市场化长效机制。
 
在数据安全方面,药品追溯信息记录和凭证保存期限应不少于药品失效期满五年。药品追溯各干系方应妥善保管药品追溯信息,明确保管人员职责,防止发生信息损毁、灭失等问题。追溯系统运营者应确保系统用户数据的隐私及安全。
 
2022年底基本完成药品信息化追溯体系全覆盖。各省(区、市)可结合监管实际制定实施规划,按药品剂型、类别分步推进药品信息化追溯体系建设。重点产品、重点企业应率先纳入追溯体系,并优先将基本药物、医保报销药物等消费者普遍关注的产品纳入追溯体系。
 
《意见》指出,建立药品信息化追溯体系,应遵循以下基本原则:持有人、药品经营使用单位各负其责。持有人、药品经营使用单位是药品质量安全的责任主体,负有追溯义务。持有人承担药品追溯系统建设的主要责任,经营企业和使用单位积极配合持有人,建成完整药品追溯系统,履行各自追溯责任。此外,药品监督管理部门根据有关法规与技术标准进行监督。

上一篇:电子追溯二维码 让南通市民买菜更放心

下一篇:山东将开展跨境电商进口商品追溯试点

友情链接:极速赛车如何赚钱  极速赛车必中规律  极速赛车5码公式  极速赛车彩票破解公式  极速赛车必中规律  极速赛车公式算法教程  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!